دوو تاقیکردنەوە مۆڵەتی IVDR وەردەگرن بۆ بەکارهێنانی کلینیکی لە ئەوروپا
کۆمپانیای Waiv، کە پێشتر بە ناوی Owkin Dx ناسراو بوو، لەژێر ڕێسای ئامێرەکانی دەستنیشانکردنی پزیشکی لە تاقیگە (IVDR) نیشانی CE بۆ دوو تاقیکردنەوە وەرگرت: RlapsRisk® BC بۆ پێشبینیکردنی مەترسی گەڕانەوە لە شێرپەنجەی مەمک، و MSIntuit® CRC بۆ پشکنینی نەثباتی مایکرۆساتەلایت (MSI) لە شێرپەنجەی کۆلۆن و ڕیکتەم.
ئەم مۆڵەتە ڕێگە دەدات هەردوو تاقیکردنەوەکە لە کاری کلینیکی لە وڵاتانی یەکێتیی ئەوروپا بەکاربهێنرێن.
RlapsRisk BC: پۆلێنکردنی مەترسی گەڕانەوە لە سلایدەکانی H&E
RlapsRisk BC لەسەر سلایدی ستانداردی ڕەنگکردنی هیستۆلۆژی کار دەکات. مۆدێلەکە وێنەی دیجیتاڵ شی دەکاتەوە و هەڵسەنگاندنی مەترسی گەڕانەوە پێشکەش دەکات، لە ئاستێک نزیک بە پڕۆفایلکردنی جینۆمی، بەبێ پێویستی بە تاقیکردنەوەی مۆلیکولیی زیادە.
بەکارهێنانی ڕۆژانەی ڕوونە. پزیشکی پاتۆلۆژی سلایدە ئاساییەکە دەخوێنێتەوە، مۆدێلەکەش چینێکی زانیاری دەربارەی ئەگەری گەڕانەوە زیاد دەکات. ئەو نەخۆشانەی مەترسییان بەرزە دەتوانرێن بەرەو چارەسەری چڕتر ڕابکرێن. ئەوانەی مەترسییان نزمە لە چارەسەرێک دەپارێزرێن کە ڕەنگە پێویستیان پێی نەبێت.
ئەمە دەکەوێتە نزیک کێشەیەکی ڕاستەقینە لە کاری ڕۆژانە. هەڵسەنگاندنی مەترسیی جینۆمی پێویستی بە ناردنی نموونە بۆ تاقیگەی تایبەتمەند، کاتی زیاتر، و تێچوونی بەرزتر هەیە. کاتێک هەڵسەنگاندن لە هەمان سلایدەکەوە بەردەست دەبێت کە پاتۆلۆژیست پێشتر دەیخوێنێتەوە، حسابی تێچوون و کات بە تەواوی دەگۆڕێت.
MSIntuit CRC: پشکنینی MSI لە ڕەنگکردنی هیستۆلۆژی ئاسایی
MSIntuit CRC پشکنینێکی سەرەتایی بۆ دۆخی MSI لە سلایدەکانی H&E پێشکەش دەکات. ئامانجی ڕاستەوخۆ ئەوەیە کە حاڵەتە نەرێنییەکان بە خێرایی لاببرێن. ئەمە بار لەسەر تاقیکردنەوەکانی IHC و PCRی نەریتی بۆ پشتڕاستکردنەوەی MSI کەم دەکاتەوە، و تەنها بۆ ئەو حاڵەتانەیان دەهێڵێتەوە کە بەڕاستی پێویستیان پێیان هەیە.
دۆخی MSI لە ڕووی کلینیکییەوە گرنگە بۆ دەستنیشانکردنی ئەو نەخۆشانەی گونجاون بۆ چارەسەری ئیمۆنی. پشکنینی خێراتر واتە گەیشتنی خێراتر بە چارەسەری گونجاو. لە تاقیگەیەکدا کە ساڵانە مامەڵە لەگەڵ سەدان نموونەی شێرپەنجەی کۆلۆن دەکات، کەمکردنەوەی پشکنینی IHC یان PCR لەسەر بەشێک لە نموونەکان کاریگەرییەکی ڕوون لەسەر ڕەوتی کار دروست دەکات.
IVDR بەرامبەر IVDD: بۆچی ئەم مۆڵەتە جیاوازە؟
ڕێسای IVDR داواکاریی توندتر لە پێشینەکەی IVDD دادەنێت. ئەمانە بەڵگەی کلینیکیی فراوانتر، پشتڕاستکردنەوەی بەردەوامی کارایی، و چاودێری دوای بازاڕکردن دەگرنەوە. کۆمپانیاکە هەڵسەنگاندنێکی کلینیکیی فراوانی ئەنجام داوە بە بەکارهێنانی داتای فرەشێوە لە تۆڕێکی فراوانی دامەزراوەکان لە ئەوروپا.
Maryam Sefta، جێبەجێکاری سەرەکی و هاودامەزرێنەر، وتی: “وەرگرتنی نیشانی CE-IVD لەژێر IVDR ساتێکی گرنگە بۆ Waiv. ئەم پشتڕاستکردنەوەیە هەوڵی زانستی و کلینیکی پشت مۆدێلەکانمان، و کاری بەردەوام بۆ گۆڕینی داهێنانی زیرەکی دەستکرد بۆ بەرهەمگەلێک کە لە چاودێری نەخۆشدا کاریگەریی کردارەکییان هەیە، نیشان دەدات.”
مۆدێلەکانی زیرەکی دەستکرد لە دەستنیشانکردنی هیستۆلۆژیدا زۆرجار لە نێوان کارایی توێژینەوەیی و کارایی کلینیکیی ڕاستەقینەدا کەلێنیان هەیە. نرخەکەی IVDR لێرەدا ئەوەیە کە داوای بەڵگە لە ژینگە کلینیکیی جیاواز دەکات، نەک تەنها لە داتای ڕاهێنان. ئەمە متمانە بەوە زیاتر دەکات کە مۆدێلەکە دەرەوەی ژینگەی پەرەپێدانیش وەک چاوەڕوانکراو کار دەکات.
بەردەستبوون و تێکەڵکردن لەگەڵ سیستەمەکانی تاقیگە
هەردوو تاقیکردنەوەکە لە ڕێگەی پلاتفۆرمی Destra®، یان بە پەیوەندیی ڕاستەوخۆ لەگەڵ سیستەمە هاوگونجاوەکانی بەڕێوەبردنی زانیاری، بەردەستن. لە سیستەمە پشتگیریکراوەکاندا Proscia، Roche Diagnostics، Sectra، و Tribun Health هەن.
ئەمە واتە ئەو تاقیگەیەی یەکێک لەم سیستەمانە بەکاردەهێنێت دەتوانێت هەردوو تاقیکردنەوەکە زیاد بکات بەبێ گۆڕینی ژێرخان. ئاستەنگی تەکنیکی بۆ وەرگرتن نزمە.
دارایی و پاشخان
Waiv پارەی سەرەتایی بە بڕی ٣٣ ملیۆن دۆلار لە OTB Ventures و Alpha Intelligence Capital و وەبەرهێنەرانی تر وەرگرتووە. کۆمپانیاکە کاری خۆی لەسەر حەوت ساڵ پەرەپێدانی مۆدێلی زیرەکی دەستکردی پزیشکیی پشتڕاستکراو، و یەکێک لە گەورەترین تۆڕەکانی داتای فرەدامەزراوەیی لە ئەوروپا، بنیاد ناوە.
هاوکارییەکانی لەگەڵ کۆمپانیا جیهانییەکانی دەرمان و دامەزراوە توێژینەوەییەکان نیشان دەدەن کە ئەم دوو تاقیکردنەوەیە لە بواری پەرەپێدانی دەرماندا کار دەکەن، هاوشانی دەستنیشانکردنی کلینیکیی ڕۆژانە.
ئەمە لە کرداردا بۆ پاتۆلۆژیست چی دەگەیەنێت؟
دوو خاڵ.
یەکەم: هەردوو تاقیکردنەوەکە لەسەر سلایدەکانی H&E کار دەکەن. ئامادەکاریی زیادە نییە، ڕەنگکردنی تایبەت نییە. تاقیگەکە سلایدە ئاساییەکە دەنێرێت و مۆدێلەکە کار دەکات.
دووەم: تێکەڵبوون لەگەڵ ئەو سیستەمانەی کە پێشتر هەن. بۆ ئەوانەی Proscia یان Sectra یان سیستەمە پشتگیریکراوەکانی تر بەکاردەهێنن، پێویست بە ژێرخانی نوێ نییە.
پرسیارە قورسەکە بە تەواوی کلینیکییە: ئەنجامەکانی ئەم تاقیکردنەوانە چۆن دەچنە ناو ڕەوتی بڕیاردان بۆ هەر نەخۆشێک؟ ئەمە بە کاری ڕاستەقینە و داتای مەیدانی دیاری دەکرێت. مۆڵەتەکە دەرگا دەکاتەوە، بەڵام وەرگرتنی بەکارهێنان پشت بە متمانەی پاتۆلۆژیست بە ئەنجامەکان و سودی کردارییان لە کلینیکدا دەبەستێت.